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海森简述医用口罩的生产车间需要达到什么净化级别呢?

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海森简述医用口罩的生产车间需要达到什么净化级别呢?

发布日期:2020-03-06 00:00 来源: 点击:

自新冠肺炎爆发以来,社会上最紧缺的用品就是各类医用口罩,由于疫情的严重程度,国内正面临口罩、手套等个人防护用品的长期短缺,针对罩短缺情况,很多复产或者准备转产的企业即使有厂房有【设备】,也不能马上生产出合格的医用口罩,因为口罩的生产对生产环境有很高的要求,那么,医用口罩的生产车间需要达到什么净化级别呢?

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口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。


口罩生产净化车间的特点包括:

1、独特的低振动、低噪音

2、优异的空气均匀分布性能

3、风速自动恒定或有级调节

4、先进的机械性能和可靠性


医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械。

国家强制性要求,医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室,或以上洁净车间。其标准:无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。

物流方面:从挑选原料开始,就必须处于无尘无菌的环境,直至所有工序全部完成。整个车间的布局要合理,保证生产流程顺畅,运输距离越短越好。

人员方面:员工进入洁净室的流程大概是这样的,更衣 →  洗手消毒/缓冲  → 风淋消毒 →  洁净走廊  → 各个洁净车间,整个环节必须无尘化。


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